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研發(fā)導向

研發(fā)里程碑Milestones

  • 2022

    9月,中藥1類創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊獲批上市,成為全球首創(chuàng)的防治尿結石癥中藥新藥;
    9月,氯巴占獲批上市,公司首次涉足罕見病領域;
    1月,宜昌人福首個改良型復雜高端注射劑RF16001獲批臨床,在復雜高端制劑新藥研發(fā)領域取得突破性進展。
  • 2021

    5月,  公司第二款化藥1類新藥-注射用磷丙泊酚二鈉獲批上市,是中國首款丙泊酚前體藥物,也是目前國內外研究的最先進的全身靜脈麻醉藥之一。
  • 2020

    3月,  宜昌人福藥業(yè)阿芬太尼全國首家獲批上市;
    3月,  美國普克乙琥胺軟膠囊獲美國FDA批準文號。
  • 2019

    12月,  宜昌人福藥業(yè)鹽酸左布比卡因注射液獲得批上市;
    10月,  宜昌人福藥業(yè)氯化鉀緩釋片獲得美國FDA批準文號;
    9月,  宜昌人福藥業(yè)萘普生鈉片獲得美國FDA批準文號;
    9月,  宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥嗎啡酮片獲臨床試驗通知書;
    8月,  宜昌人福藥業(yè)舒芬太尼透皮貼劑獲臨床試驗通知書;
    6月, 宜昌人福藥業(yè)煙酸緩釋片獲得美國FDA批準文號;
    4月, Epic Pharma鹽酸丁螺環(huán)酮片獲得美國FDA批準文號;
    3月, 新疆維藥“以毛菊苣為示范的民族藥藥效物質與標準化關鍵技術及其應用”項目獲得新疆維吾爾自治區(qū)科技進步一等獎;
    2月,  宜昌人福藥業(yè)維生素B2片通過一致性評價。
  • 2018

    12月,  麥角鈣化醇軟膠囊獲美國FDA批準文號;
    12月,  苯佐那酯軟膠囊獲美國FDA批準文號;
    12月,  復方木尼孜其顆粒榮獲《2018年中藥大品種科技競爭力排行榜》新疆維吾爾自治區(qū)第一名;
    11月,  右美安™中國上市,中國麻醉藥品領域又添新品;
    10月,  去甲文拉法辛緩釋片獲美國FDA批準文號;
    10月,  湖北陳孝平科技發(fā)展基金會和宜昌人福藥業(yè)共同創(chuàng)設的“湖北陳孝平科技發(fā)展基金會人福圍術期鎮(zhèn)痛藥研究納布啡(瑞靜)專項基金”在武漢正式簽約;
    9月,  鹽酸二甲雙胍緩釋片獲美國FDA批準文號;
    7月, 氨酚羥考酮片獲美國 FDA 批準文號;
    7月, 宜昌人福藥業(yè)第二家院士工作站掛牌成立;
    6月, 鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國FDA批文;
    6月, 氯化鉀緩釋片獲得美國FDA批準文號;
    5月, 制霉素外用散獲美國FDA批準文號;
    5月, 地奈德乳膏獲藥物臨床試驗批件;
    4月, 氨酚氫可酮片獲美國 FDA 批準文號;
    4月, 阿奇霉素干混懸劑獲美國 FDA 批準文號;
    3月, 萘普生鈉軟膠囊獲美國FDA批準文號;
    1月, 人福醫(yī)藥集團榮獲2017年度國家科學技術進步獎;
    1月, 人福醫(yī)藥集團“重組質粒-肝細胞生長因子注射液進入Ⅲ期臨床”項目入選“2017年中國醫(yī)藥生物技術十大進展”;
    1月, 新疆維藥榮獲中國民族醫(yī)藥協(xié)會科學技術一等獎。
  • 2017

    8月,  人福醫(yī)藥集團收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的“重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液”的《藥物臨床試驗批件》;
    8月,  人福醫(yī)藥集團控股子公司湖北生物醫(yī)藥產業(yè)技術研究院有限公司聯(lián)合申報的重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液的《藥物臨床試驗批件》辦理狀態(tài)變更為“制證完畢—待發(fā)批件”
    7月,  人福醫(yī)藥集團股份公司 BTK 抑制劑獲得藥物臨床試驗批件;
    7月,  人福醫(yī)藥集團股份公司人纖維蛋白原獲得藥物臨床試驗批件 ;
    3月,  人福醫(yī)藥集團股份公司加巴噴丁膠囊獲得美國 FDA 批準文號;
    3月,  人福醫(yī)藥集團股份公司硫酸新霉素原料藥獲得 CEP 證書;
    3月,  人福醫(yī)藥集團股份公司控股子公司武漢人福藥業(yè)有限責任公司獲得GMP證書;
    2月,  人福醫(yī)藥集團股份公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司控股子公司藥物臨床試驗批件;
    1月,  人福醫(yī)藥集團股份公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責任公司通過美國 FDA 認證;
  • 2016

    12月,人福醫(yī)藥集團生物制品1類新藥pUDK-HGF完成II期臨床總結會;
    12月,人福醫(yī)藥集團化學1類新藥PARP抑制劑獲臨床試驗批件;
    11月,人福藥輔獲羥丙甲纖維素空心膠囊批件,成為華中地區(qū)唯一獲得該輔料注冊批件的廠家,也標志著該品種正式進軍國內醫(yī)藥市場;
    9月,宜昌人福藥業(yè)咪達唑侖直腸用凝膠、咪達唑侖鼻噴霧劑收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》;
    8月,宜昌人福藥業(yè)托匹司他片獲得藥物臨床試驗批件;
    7月,化藥1.1類新藥“美索舒利” 完成I期臨床試驗總結報告;
    7月,生物制品二類新藥“重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液” 完成臨床申報;
    7月,中藥五類新藥“廣金錢草總黃酮膠囊” 完成新生產線的生產工藝驗證工作;
    6月,人福醫(yī)藥美國普克布洛芬軟膠囊獲FDA批準文號;
    6月,人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院2016上半年共獲授權專利4項,共申請國內外專利共32項,其中中國發(fā)明專利14項,海外專利18項;
    5月,化藥1.1類新藥“美索舒利” 完成I期臨床試驗;
    5月,人福普克藥業(yè)收到國家知識產權局通知,公司利用高效液相色譜分析氨美愈軟膠囊的方法(專利號:20140379846.0)和利用高效液相分析氨美敏II軟膠囊的方法(201410379670.9)獲得發(fā)明專利授權;
    4月,化藥1.1類新藥“PARP抑制劑”完成臨床申報;
    3月,宜昌人福藥業(yè)發(fā)明專利申請“一種適合藥用的前體藥物晶型、制備方法及藥用組合物”(專利號:ZL 2011 1 0444471.8;發(fā)明人:李莉娥 李杰 符義剛 王敏 徐華斌 葉夏)獲得國家知識產權局專利局授權。
    3月,人福醫(yī)藥集團注射用福沙吡坦二甲葡胺獲得藥物臨床試驗批件;
    3月,人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院發(fā)明專利申請“拉帕替尼的新制備方法”獲得國家知識產權局專利局授權;
    3月,人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院發(fā)明專利申請“利用高效液相色譜法分析安立生坦及其制劑含量的方法”獲得國家知識產權局專利局授權;
    3月,化藥1.1類新藥“BTK抑制劑”完成臨床申報;
    2月,武漢人福藥業(yè)有限責任公司創(chuàng)新中心項目正式開工。
    2月,生物制品一類新藥“重組腺病毒肝細胞生長因子注射液”項目完成II期臨床試驗全部病例入組;
    1月,人福醫(yī)藥集團全資子公司武漢中原瑞德生物制品有限責任公司研發(fā)的“人凝血因子Ⅷ”(治療用生物制品第15類)獲得國家食品藥品監(jiān)督總局核發(fā)的《藥物臨床試驗批件》(批件號2015L05941)
    1月,人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院安立生坦項目獲得BE臨床批件,已全面啟動臨床試驗工作;
  • 2015

    12月,人福醫(yī)藥集團“銅卡賓催化劑”項目榮獲2015年度湖北省技術發(fā)明三等獎; 11月,人福醫(yī)藥美國普克“鹽酸美金剛片”獲美國FDA批準文號; 10月,宜昌人福藥業(yè)發(fā)明專利申請“一種鹽酸瑞芬太尼原料藥中有關物質的檢測方法”獲得國家知識產權局專利局授權;
    9月,宜昌人福藥業(yè)公司發(fā)明專利申請“一種色譜法測定樣品中揮發(fā)性麻醉藥濃度的方法”獲得國家知識產權局專利局授權;
    6月,中藥五類新藥“廣金錢草總黃酮膠囊” Ⅲ期臨床試驗已完成全部病例入組;
    5月,生物一類新藥“重組葡激酶-水蛭素融合蛋白”名列國家衛(wèi)計委重大新藥創(chuàng)制優(yōu)先審評名單;
    4月,武漢普克專利皮膚藥Epiceram三類進口醫(yī)療器械注冊申報并獲上市批件,獲準國內上市;
    3月,宜昌人福藥業(yè)“取代苯酚羥基酸酯的磷酸酯化合物、制備方法及在藥物中的應用”專利在日本順利通過公告,專利號JP 2013-515653,這也是宜昌人福藥業(yè)通過PCT途徑獲得的第一個國外專利;
    3月,中原瑞德申請的發(fā)明專利“用于生產人纖維蛋白原的增溶工藝”獲國家知識產權局審核通過,并于3月下旬拿到發(fā)明專利證書(專利號:ZL 2013 1 0382426.3);
    2月,宜昌人福藥業(yè)發(fā)明專利“一種4-苯胺基哌啶類鎮(zhèn)痛藥的精制方法”被授予“湖北省優(yōu)秀專利項目獎”榮譽稱號。
  • 2014

    8月,生物制品一類新藥“重組腺病毒肝細胞生長因子”Ⅱa期臨床已經啟動,并已完成2例病例的入組;
    8月,人福醫(yī)藥與亞洲最大的新藥研發(fā)公司藥明康德達成合作;
    7月,生物制品一類新藥“重組質粒-肝細胞生長因子注射液”Ⅱ期臨床,已完成137例病例的入組;
    7月,中藥五類新藥“廣金錢草總黃酮膠囊”Ⅱ期臨床試驗結束,療效顯著,現(xiàn)已啟動Ⅲ期臨床試驗,計劃于本年內完成480例病例入組;
    6月,自主開題并啟動的生物創(chuàng)新藥物--“重組pUDK-HGF注射液臨床研究及產業(yè)化關鍵技術研究”喜獲國家重大新藥創(chuàng)制專項資金資助;
    6月,化藥1.1類新藥“美索舒利”獲得I期臨床批件,現(xiàn)已全面啟動臨床試驗工作;
    5月,人福醫(yī)藥集團獲批國家發(fā)改委“基因工程創(chuàng)新藥物開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實驗室”;
    4月,集團“麻醉新藥鹽酸氫嗎啡酮和阿芬太尼產業(yè)化項目”列入國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展專項資金計劃;
    3月,人福醫(yī)藥集團醫(yī)藥研究院完成的“一種銅卡賓催化劑的制備及其在硼替佐米的研究開發(fā)中的應用”項目,其科技成果處于國際領先水平。
  • 2013

    12月,人福醫(yī)藥集團旗下湖北老中醫(yī)制藥有限公司生產的“龜甲膠”獲得國家知識產權局頒發(fā)的發(fā)明創(chuàng)造類《專利申請受理通知書》,標志著國家級GLP實驗室數(shù)年來抗癌動物實驗取得重大突破。
            宜昌人福藥業(yè)鹽酸納布啡原料藥及注射液獲得國家新藥證書和藥品注冊批件,這是繼2012年12月鹽酸二氫嗎啡酮注射液新藥批件之后獲得的又一個麻醉鎮(zhèn)痛藥領域新品。
    11月,在湖北省發(fā)改委組織的2013全省企業(yè)技術中心年度評價活動中,宜昌人福藥業(yè)獲得了92.6分的高分,在全省300多家企業(yè)技術中心中排名第二,宜昌市排名第一,取得了歷年來技術中心評價的最佳成績。
            宜昌人福藥業(yè)湖北省麻醉藥工程實驗室被國家發(fā)改委認定為國家地方聯(lián)合工程實驗室,這是公司科研平臺首次獲得國家級資質認定。
           人福醫(yī)藥集團技術中心順利通過國家認定企業(yè)技術中心年度評價。
    7月,人福同濟創(chuàng)新藥物研究孵化基地”正式成立。
    6月,宜昌人福藥業(yè)有限責任公司與四川大學華西醫(yī)院聯(lián)合研制開發(fā)的注射用磷丙泊酚鈉(化學藥物第1.1類新藥)Ⅱ期臨床試驗總結會圓滿結束。
    5月,宜昌人福藥業(yè)有限責任公司兩個規(guī)格的異氟烷注射液均獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,獲準進行II期臨床試驗。
           新疆維吾爾藥業(yè)有限責任公司“抗風濕等5種優(yōu)勢病種特色維藥研究及產業(yè)化項目”榮獲“新疆維吾爾自治區(qū)2012年度科學技術進步一等獎”。
    3月,一類新藥“重組質粒-肝細胞生長因子注射液”獲批II期臨床。
  • 2012

    11月,宜昌人福藥業(yè)有限責任公司“鹽酸氫嗎啡酮注射液”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的新藥證書和藥品注冊批件。
               
  • 2011

    11月,人福醫(yī)藥集團獲湖北省科學技術廳批復為“湖北省腺病毒介導基因治療藥物工程技術研究中心”。
    2月,宜昌人福麻醉藥實驗室被認定為湖北省麻醉藥工程實驗室。
  • 2010

    11月11日,國家發(fā)展和改革委員會、科技部、財政部、海關總署、國家稅務總局等五部委聯(lián)合發(fā)文,確認武漢人福醫(yī)藥集團股份有限公司為“國家級企業(yè)(集團)技術中心”。
    11月23日,葛店人福藥業(yè)“非那雄胺新合成工藝的研究”項目獲得“湖北省科技進步獎二等獎獲獎”。
    4月27日,新疆維藥“通滯蘇潤江膠囊”獲得新疆維吾爾自治區(qū)名牌產品榮譽稱號。
  • 2009

    12月,葛店人福藥業(yè)的“復方米非司酮片”獲得“湖北省科技進步三等獎”。
    3月,湖北葛店人福被評為湖北省生育調節(jié)藥物工程技術研究中心。
  • 2008

    7月,葛店人福藥業(yè)“復方米非司酮片”被評為國家高技術產業(yè)化示范工程。
  • 2007

    12月,葛店人福藥業(yè)的“氨磷汀凍干粉”注射劑列入國家重點新產品項目。
    8月,宜昌人福藥業(yè)的“鹽酸瑞芬太尼”原料及注射劑項目榮獲“湖北省科技進步一等獎”。
    3月,宜昌人福藥業(yè)麻醉系列新藥被評為國家高技術產業(yè)化示范工程。
  • 2006

    11月,葛店人福藥業(yè)的“因卡膦酸二鈉”原料藥及注射劑列入國家重點新產品項目。
  • 2005

    6月,葛店人福藥業(yè)的“復方米非司酮片”列入國家重點新產品項目。
    5月,宜昌人福藥業(yè)的鹽酸瑞芬太尼及其凍干制劑評為國家火炬計劃項目。
  • 2004

    3月,康樂藥業(yè)的“清胃黃連片”獲“省科技廳科技成果獎”。

 

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