近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意注射用磷丙泊酚二鈉開(kāi)展“用于成人重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)靜”及“用于成人全身麻醉的誘導(dǎo)和維持”的臨床試驗(yàn)。
注射用磷丙泊酚二鈉是一種新型短效靜脈全身麻醉藥，在體內(nèi)被代謝成活性物質(zhì)丙泊酚后產(chǎn)生麻醉作用。宜昌人福藥業(yè)注射用磷丙泊酚二鈉于2021年獲批上市，獲批適應(yīng)癥為“本品為靜脈用全身麻醉劑，用于成人全身麻醉的誘導(dǎo)”。
在收到通知書(shū)后，宜昌人福藥業(yè)將啟動(dòng)藥物的臨床研究相關(guān)工作，并向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可，早日滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)患者的用藥需求。
